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为重庆凉江水土高科技园区提供一站式制药服务,增加GMP全过程实验室
2020-06-14 17:56:32
来源:文章来源于网络

Boteng药品供应图

陈新采访记者杨玉石西生李茂佳

最近,重庆凉江水土高科技园区增设了新药GMP实验室,为国内外客户提供符合GMP要求的一站式原料药研发和生产服务。

GMP是指药品生产的质量管理规范,在原有分析实验室的基础上,博腾制药GMP全过程实验室增加了GMPkg合成实验室、gmpsfc分离(超临界色谱分离)实验室、符合GMP要求的原料仓库等,说明Boteng制药公司拥有一个符合临床API生产需要的GMP体系。

博腾公司在重庆研发中心设立了GMP实验室,承担早期临床项目,确保产品的持续稳定供应符合GMP的要求。博腾股份高级副总裁余永美说,随着重庆研发中心GMP实验室的开通,博腾可以在同一地点完成临床早期API的工艺开发、分析方法开发和安全性测试,并在满足质量合规要求的前提下,完成临床早期API项目(1~5kg级)的高交货时间要求。

到目前为止,博腾在重庆、成都、上海和新泽西拥有四个研发中心,约70个实验室,500多个研发技术团队。

今后,梁江新区水土高科技园区将致力于生物制药、高端化工药品、高端医疗设备的研发、创新和生产,同时发展准确的医疗、可再生医药、检验、卫生服务等产业,力争打造出具有特色的1000亿级大型卫生产业集群。

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