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首例为9至45岁女性接种的国产2价宫颈癌疫苗
2020-01-08 08:03:50
来源:文章来源于网络

近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司二价人乳头瘤病毒疫苗(E.coli)(商号:新科宁(Cecolin))上市登记申请,该药是国内首次批准的人乳头瘤病毒疫苗,适用于9≤45岁的女性。

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,俗称宫颈癌疫苗,可用于预防女性宫颈癌、男性和女性生殖器癌以及生殖器疣。目前,世界上市场上有三种HPV疫苗,即英国葛兰素史克公司生产的HPV16型和18型双价疫苗,美国Mershadong公司生产的HPV6、11、16和18的四价疫苗,以及针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58的九价疫苗。

经批准的人乳头瘤病毒二价疫苗(大肠杆菌)是中国宣布生产的第一种人乳头瘤病毒疫苗。对于HPV16型和18型,它已被纳入为创建主要的国家新药而提供的特别支助中。国家药品监督管理局根据关于优化药品登记审批工作的通知和其他有关规定,将其列为优先审查品种,加快批准上市登记申请。本产品经批准上市,将进一步满足公众的需求,提高产品的可获得性。

再来点消息。

HPV感染的危害是什么?

但并非所有的HPV感染都会转变为宫颈癌。除了可能导致宫颈癌,90%的肛门癌,40%的外阴/阴道癌和12%的头颈部癌症与HPV感染密切相关。

现在有HPV感染的疫苗吗?

没有,市场上只有预防HPV感染的疫苗,治疗性疫苗仍在研究阶段。

预防疫苗对HPV感染有用吗?

预防疫苗虽然不能预防HPV的暂时性感染,但它可以防止持续感染和宫颈病变的发生。有效的预防接种需要在初次性接触前100%的保护。

男性是否需要接种HPV疫苗?

是的,男性也可能感染HPV。HPV感染在男性中也很常见。疾病控制和预防中心估计,50%的男性在一生中至少会感染一次HPV。然而,大多数感染HPV的男性没有明显的症状,导致大量的无症状的HPV携带者。这也增加了女性HPV感染的风险。

是否有适合接种HPV疫苗的年龄?

适合接种人乳头瘤病毒疫苗的年龄因国而异,也因同一国家的机构而异,世界各地有9至45岁。美国FDA批准的年龄为9至26岁,一些机构认为11至12岁是接种疫苗的最佳年龄。

患宫颈癌的人多吗?

全世界每年有近60万例新病例和30万人死亡。